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最新药品追溯管理制度

GSP是医药经营企业的管理规范,从事药品流通、销售的企业必须经过GSP认证。据新修订版GSP显示,其删掉了旧版多个条目,删除了“并满足药品电子监管的实施条件”、“实施电子电子监管码的药品,还应当按照本规范”等字样,也去除了相关电子监管码的描...

1、《药品经营质量管理规范》(修订草案),删除或者修改了涉及强制要求电子监管码扫码和数据上传的内容。删除原第81条“对实施电子监管的药品,企业应当按规定进行药品电子监管码扫码,并及时将数据上传至中国药品电子监管网系统平台”、原第102...

药品追溯管理系统开发是如何来实现的: 为每件药品赋予唯一的电子监管码,实现"一件一码"管理; 1.将电子监管码对应药品的生产、流通、消费等动态信息实时采集到数据库中,通过覆盖全国的无缝网络、支持数百万家企业数千万亿件药品的超大型数据...

导致药品生产的质量保证体系不健全,存在着各种各样的质量风险。从基本理念来说,我们认为优良的质量保证体系至少应当具备以下几点:1. 要有一个独立的、对产品质量负总责的质量负责人和质量管理部门,负责影响产品质量的关键因素的标准制定和产...

根据上述职责,国家食品药品监督管理总局设17个内设机构 : 一、办公厅。 (一)拟订总局机关有关政务工作规章制度并组织实施。 (二)负责总局党组会议、局务会议、局长办公会议及全国食品药品监督管理工作会议和座谈会的组织服务工作,负责总...

五年

地方食药监或者其他监管部门有没有规定区域的指定的追溯系统,或者有没有政府做的追溯系统,如果都没有,问下当地负责人有没有推荐(这个尽量问下,没准这是谁的山头呢,没拜就有问题啊),也没有推荐,查下国家相关规定,是不是可以自选软件企...

食品追溯 国务院办公厅关于加快推进重要产品追溯体系建设的意见(国办发〔2015〕95号) 食品药品监管总局关于印发婴幼儿配方乳粉生产企业食品安全追溯信息记录规范的通知(食药监食监一〔2015〕281号) 食品药品监管总局关于食用植物油生产企业食品...

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