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对国家药品追溯相关立法工作有哪些建议

根据上述职责,国家食品药品监督管理总局设17个内设机构 : 一、办公厅。 (一)拟订总局机关有关政务工作规章制度并组织实施。 (二)负责总局党组会议、局务会议、局长办公会议及全国食品药品监督管理工作会议和座谈会的组织服务工作,负责总...

GSP是医药经营企业的管理规范,从事药品流通、销售的企业必须经过GSP认证。据新修订版GSP显示,其删掉了旧版多个条目,删除了“并满足药品电子监管的实施条件”、“实施电子电子监管码的药品,还应当按照本规范”等字样,也去除了相关电子监管码的描...

一次壮举,沉重打击了西方殖民主义者利用鸦片对我国的...可以追溯到( )前埃及第一部药物志《埃伯斯纸草书...228、国际社会禁毒立法活动最早是在19世纪初。()229...

1、《药品经营质量管理规范》(修订草案),删除或者修改了涉及强制要求电子监管码扫码和数据上传的内容。删除原第81条“对实施电子监管的药品,企业应当按规定进行药品电子监管码扫码,并及时将数据上传至中国药品电子监管网系统平台”、原第102...

需要建立数据平台系统,赋码装备系统,读取与识别系统、箱码、垛码及库存数据采集系统等组成

《食品安全法》相关规定:第十一条国家建立食品安全风险监测制度,对食源性疾并食品污染以及食品中的有害因素进行监测。国务院卫生行政部门会同国务院有关部门制定、实施国家食品安全风险监测计划。盛自治区、直辖市人民政府卫生行政部门根据国...

食品药品电子追溯专用终端终端是食品药品电子追溯专用终端质量追溯系统的核心设备,它集成了交易IC卡、身份识别、银行卡、无线网络、电子磅等功能,使用无线网即wifi,或者用3G/4G 接入网络,大大简化了操作,提升了交易效率,避免人工带来的失误...

药品可追溯只是系统达到的一个目的。 国家药监局对药品从生产、流通到使用单位进行全程电子监管,通过建立药品单品与电子监管码的一件一码、药品交易数据的集中存储,形成覆盖广州市的统一公共信息平台,通过该平台可强化药品质量安全监管,确保...

导致药品生产的质量保证体系不健全,存在着各种各样的质量风险。从基本理念来说,我们认为优良的质量保证体系至少应当具备以下几点:1. 要有一个独立的、对产品质量负总责的质量负责人和质量管理部门,负责影响产品质量的关键因素的标准制定和产...

具体修改包括: (一)确立药品追溯体系建设的基本定位和要求。在总则中增加一条,内容为“药品经营企业应当按照国家有关要求建立药品追溯制度,实现药品来源可查、去向可追、责任可究”。同时,考虑到对特药的追溯相关法规和规章有明确规定,在附...

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